| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包包含以下医疗器械：一次性使用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、一次性使用手术帽、医用脱脂纱布块、医用脱脂棉球、医用外科口罩、医用棉签。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构临床手术时使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用手术帽、医用外科口罩、医用脱脂棉球、一次性使用手术巾，可选配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、医用棉签。Ⅱ型：基本配置：一次性使用手术单、一次性使用手术衣、医用外科口罩、医用脱脂棉球、一次性使用手术帽，可选配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、医用脱脂纱布块、医用棉签。Ⅲ型：基本配置：一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用手术帽、医用脱脂棉球、一次性使用手术洞巾，可选配置：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术巾、一次性使用手术铺巾。Ⅳ型：基本配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术衣、一次性使用手术帽、医用外科口罩、医用脱脂棉球，可选配置：一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、医用脱脂纱布块。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140006 |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-13，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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