| 产品名称 | 一次性使用无菌双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌双腔支气管插管由主管、支气管球囊、气管球囊、充气管、指示气囊、单向阀、四通接头、连接管、15mm接头、支接头、内窥镜接头、内窥镜接头盖、次连接管、15mm三通接头、呼吸道用吸引导管、导丝组成。其中15mm接头、支接头、内窥镜接头、内窥镜接头盖、次连接管、15mm三通接头材质是聚丙烯(PP)，导丝由聚氯乙烯(PVC)全包裹铝芯组成，其余组件材质均为聚氯乙烯(PVC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌双腔支气管插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 型号规格 | 型号：FCH-SQ 11、FCH-SQ 12 规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 注册证编号 | 冀械注准20232080008 |
| 注册人名称 | 邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 生产地址 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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