| 产品名称 | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含嵌入式软件：眼底照相机控制软件，发布版本V1)、光学镜头、电源适配器和眼底照相机操作软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 型号规格 | AI-FD16r |
| 注册证编号 | 湘械注准20232160001 |
| 注册人名称 | 长沙鹰瞳健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技第二产业园工业厂房B栋5楼503-506室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技园B栋5楼501-502办公室、3轴-13轴 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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