| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(含塑料穿刺器/塑钢穿刺器)、进气塞、空气过滤器、开关/夹子、悬挂装置、加药口、250mL液袋、滴管、注射件、滴斗、排气装置、药液过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、配一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)组成，其中进气塞、加药口、注射件、静脉输液针为可选配件。与药液接触的主要原材料为：PVC(增塑剂为DEHP)、ABS、不锈钢SUS304。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于分装药液后进行临床输液用，仅用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140068 |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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