| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Venus Plus PRO彩色多普勒超声系统由主机、探头和选配件组成。可选配的探头型号为：5C2AN、12L5AN、CL8-4、C5-2/R30-A、C3.2/R40-A。可选配的硬件为：图像融合功能包、连接器(型号:C01、C02、C03、C05、C07)。可选配的软件为：肾脏图像融合组件、前列腺图像融合组件、肝胆图像融合组件、0角度引导线组件、DICOM组件 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Venus Plus PRO |
| 注册证编号 | 粤械注准20232060067 |
| 注册人名称 | 卡本（深圳）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232060067”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2028-01-09 |
| 变更情况 | 2024-01-22: 1、结构及组成由“Venus Plus PRO彩色多普勒超声系统由主机、探头和选配件组成。可选配的探头型号为：5C2AN、12L5AN、CL8-4。可选配的硬件为：图像融合功能包、连接器（型号:C01、C02、C03、C05）。可选配的软件为：肾脏图像融合组件、前列腺图像融合组件、肝胆图像融合组件、0角度引导线组件、DICOM组件。”变更为“Venus Plus PRO彩色多普勒超声系统由主机、探头和选配件组成。可选配的探头型号为：5C2AN、12L5AN、CL8-4、C5-2/R30-A、C3.2/R40-A。可选配的硬件为：图像融合功能包、连接器（型号:C01、C02、C03、C05、C07）。可选配的软件为：肾脏图像融合组件、前列腺图像融合组件、肝胆图像融合组件、0角度引导线组件、DICOM组件”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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