| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂条、质控品(两水平)、校准品(两水平)组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中总前列腺特异性抗原(total prostate-specific antigen, tPSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 10人份/盒；40人份/盒；60人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400043 |
| 注册人名称 | 江西有为生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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