| 产品名称 | 一次性使用避光泵前管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锁定内圆锥接头、双层软管、锁定外圆锥接头、锁定内圆锥接头护帽(选用)、锁定外圆锥接头护帽(选用)，以上部件均由PE制成，管路采用双层共挤(内层：PE、外层：PE+避光剂)，避光剂为炭黑，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床输液过程中输液管路的连接和延长，压力≤160Kpa，本产品避光波长范围为290nm-450nm，可适用于光敏性药物硝酸甘油、丹参注射液、甲氨蝶呤、尼莫地平、硫酸长春新碱、环磷酰胺的输注。 |
| 型号规格 | 型号：PB1-0 型 、PB1-2 型 规格：200mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm |
| 注册证编号 | 国械注准20233140079 |
| 注册人名称 | 上海富达医用塑料有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1_42号22幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 变更情况 | 2023-08-23 型号规格变更，见型号规格变化对比表；产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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