| 产品名称 | 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，防腐剂Proclin300，0.1%； 2.抗血清：Tris-Hcl缓冲液25 mmol/L，羊抗人免疫球蛋白G抗体，防腐剂Proclin300，0.1%； 3.质控品(选配)：含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液； 4.校准品(选配)：含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液； 5.磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、质控品S1(选配)：2×0.9 mL、质控品S2(选配)：2×0.9 mL、质控品S3(选配)：2×0.9 mL、质控品U1(选配)：2×0.9 mL、质控品U2(选配)：2×0.9 mL、质控品U3(选配)：2×0.9 mL、校准品S1(选配)：1×0.3 mL、校准品S2(选配)：1×0.3 mL、校准品S3(选配)：1×0.3 mL、校准品S4(选配)：1×0.3 mL、校准品U1(选配)：1×0.3 mL、校准品U2(选配)：1×0.3 mL、校准品U3(选配)：1×0.3 mL、校准品U4(选配)：1×0.3 mL、校准品U5(选配)：1×0.3 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前，所有试剂避光储存于2-8℃，可保存12个月，不可冷冻。开启后，试剂保存于2-8℃，可稳定30天。试剂开封后在机，有效期7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400047 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232400047”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-01-05 |
| 变更情况 | 2023-02-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。 2024-10-22: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
