| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，形状为平面形和鱼形，佩戴方式为耳挂式。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。以非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗环境。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式：17.5 cm×9.5cm、14.5 cm×9.5cm 鱼形耳挂式：20cm×17cm、17cm×14cm、22.5cm×17cm |
| 注册证编号 | 冀械注准20232140027 |
| 注册人名称 | 河北安瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦9层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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