| 产品名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用无菌采样拭子和采样管(含保存液)组成；保存液主要成分：异硫氰酸胍、甘油、氯化钠；采样管非无菌提供。一次性使用无菌采样拭子由手柄和采样头组成，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 型号规格 | 产品型号：MⅠ、MⅠb、MⅠ2、MⅠ2b、MⅠ-50、MⅠb-50、MⅠ2-50、MⅠ2b-50、MⅡ、MⅡa、MⅡc、MⅡe、MⅡ2、MⅡ2a、MⅡ2c、MⅡ2e、MⅡ-50、MⅡa-50、MⅡc-50、MⅡe-50、MⅡ2-50、MⅡ2a-50、MⅡ2c-50、MⅡ2e-50、MⅢ、MⅢa、MⅢ2、MⅢ2a、MⅢ-50、MⅢa-50、MⅢ2-50、MⅢ2a-50、RⅠ、RⅠb、、RⅠ2、RⅠ2b、RⅠ-50、RⅠb-50、RⅠ2-50、RⅠ2b-50、RⅡ、RⅡa、RⅡc、RⅡe、RⅡ2、RⅡ2a、RⅡ2c、RⅡ2e、RⅡ-50、RⅡa-50、RⅡc-50、RⅡe-50、RⅡ2-50、RⅡ2a-50、RⅡ2c-50、RⅡ2e-50、RⅢ、RⅢa、RⅢ2、RⅢ2a、RⅢ-50、RⅢa-50、RⅢ2-50、RⅢ2a-50。 产品规格：1mL/支、2mL/支、3mL/支、3.5mL/支、6mL/支、10mL/支、11mL/支、12mL/支。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220175 |
| 注册人名称 | 深圳逗点医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李5路3号中海信创新产业城9栋7-10楼、12楼1205-1206 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2028-01-19 |
| 变更情况 | 2023-02-14: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李5路3号中海信创新产业城9栋7-10楼、12楼1205-1206”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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