| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | N95-Ⅰ型口罩为折叠型耳挂式，由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，中间为两层聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，鼻夹内置，口罩带由涤纶和氨纶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 N95-Ⅱ型口罩为折叠型头戴式，由口罩本体、鼻夹、口罩带和卡扣组成，中间为两层聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，鼻夹内置，口罩带由涤纶和氨纶制成，卡扣由硅胶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | N95-Ⅰ、N95-Ⅱ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140007 |
| 注册人名称 | 山东康利莱医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 昌邑市新昌路8号 |
| 生产地址 | 昌邑市新昌路8号 |
| 批准日期 | 2023-01-03 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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