| 产品名称 | 5'—核苷酸酶（5'—NT）测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸，黄嘌呤氧化酶，过氧化氢酶；R2：5 '-次黄嘌呤核苷酸，甘氨酸；质控品和校准品：5’-核苷酸酶溶液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | T1:R1:2×60mL R2:2×20mL；AU：R1:2×45mL R2:1×30mL；B4:R1:2×36mL R2:1×24mL；B2:R1:2×30mL R2:1×20mL；T2：R1:1×45mL R2:1×15mL; T3:R1:1×15mL R2:1×5mL；校准品 1×1mL(选配)； 质控品 1×1mL(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在 2-8℃ 密封避光 保存有效期是 18 个月； 2.试剂开瓶后避免污染，在 2-8 ℃中可稳定 28 天； 3.校准品、质控品 2-8 ℃密封避光 保存有效期是 18 个月；质控品、校准品开瓶后，在 2-8 ℃保存 中可稳定 7 天； -20 ℃保存 28 天；质控品复溶后需马上使用，不宜常温放置；校准品复溶后，常温放置不宜超过 12 小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400088 |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2 栋3 楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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