| 产品名称 | 一次性使用硬膜外麻醉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钢丝加强型硬膜外麻醉导管、导管接头、导管定位架组成，其中导管接头可选配普通接头或者卡扣式接头，钢丝加强型硬膜外麻醉导管由导管管体、不锈钢弹簧组成，导管管体由TPU材质制成，不锈钢弹簧由医用不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用麻醉用针配合使用，供临床输送麻醉剂使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm；Ⅱ型：0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm |
| 注册证编号 | 国械注准20233080084 |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 变更情况 | 2023-11-24 注册人住所由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元; 载明生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元;注册人住所变更为:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元; 载明生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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