| 产品名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用无菌采样拭子和采样管(含保存液)组成；采样管非无菌提供；保存液主要成分：氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、酚红钠盐。一次性使用无菌采样拭子由手柄和采样头组成，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 型号规格 | 产品型号：JⅠ、JⅠb、、JⅠ2、JⅠ2b、JⅠ-50、JⅠb-50、JⅠ2-50、JⅠ2b-50、JⅡ、JⅡa、JⅡc、JⅡe、JⅡ2、JⅡ2a、JⅡ2c、JⅡ2e、JⅡ-50、JⅡa-50、JⅡc-50、JⅡe-50、JⅡ2-50、JⅡ2a-50、JⅡ2c-50、JⅡ2e-50、JⅢ、JⅢa、JⅢ2、JⅢ2a、JⅢ-50、JⅢa-50、JⅢ2-50、JⅢ2a-50。 产品规格：1mL/支、2mL/支、3mL/支、3.5mL/支、6mL/支、10mL/支、11mL/支、12mL/支。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220125 |
| 注册人名称 | 深圳逗点医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李5路3号中海信创新产业城9栋7-10楼、12楼1205-1206 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 2023-02-16: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李五路3号中海信创新产业城9栋1楼、3-5楼、7-10楼、12楼1205-1206”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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