| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；试剂2：包被兔抗人胱抑素C抗体的胶乳溶液；校准品(独立组分)：胱抑素C抗原，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。6水平；质控品(独立组分)：胱抑素C抗原，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。2水平。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C(Cys-C)的含量。 |
| 型号规格 | 10mL：试剂1：46mL×1、试剂2：10mL×1 20mL：试剂1：46mL×2、试剂2：20mL×1 30mL：试剂1：46mL×3、试剂2：10mL×3 40mL：试剂1：46mL×4、试剂2：20mL×2 校准品(选配)：0.45mL × 6 质控品(选配)：0.45mL × 2 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：2-8℃开盖保存，可稳定28天；2-8℃密闭保存，效期为12个月；校准品、质控品：2-8℃密闭保存，效期为12个月；开瓶后2-8℃保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400095 |
| 注册人名称 | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 备注 | 原注册证号：浙械注准20202400771。 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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