| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由试剂船、稀释液、盒签二维码、校准品(选配)和质控品(选配)组成。试剂船由R1(生物素标记PCT鼠单克隆抗体、蛋白质稳定剂、FBS)，R2(吖啶酯标记PCT鼠单克隆抗体、蛋白质稳定剂、FBS)，磁珠(链霉亲和素标记的免疫磁性微珠、PBS、 P300)，洗涤液1(1×Tris-HCl缓冲盐溶液、Tween20)，洗涤液2(1×Tris-HCl缓冲盐溶液、Tween20)，预激发液(H2O2、Triton-X-100、DMF、浓盐酸)，激发液(氢氧化钠、Triton-X-100、DMF)组成。盒签二维码存储标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 12人份/盒，48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本试剂盒于2℃~8℃避光未拆封状态下存放，有效期为12个月。 2.试剂盒需冷链(2℃~8℃)运输，运输时间不超过3天。 3.校准品、质控品为冻干形态，2℃~8℃存储，有效期为12个月。复溶后2℃~8℃可稳定保存3天。在复溶后 24 小时内，可将未使用的试剂分装并冷冻在-20℃条件下，可稳定保存3个月，但需一次性使用(冻融1次)。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232400011 |
| 注册人名称 | 安徽为臻生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园B17幢3层 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园B17幢3层 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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