产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 可切削基台柱及螺钉由钛柱和螺钉两部分构成。其中钛柱由符合GB/T 13810所规定的钛合金(TC4)棒材经机械加工而成;螺钉由符合GB/T 13810所规定的钛合金(TC4ELI)丝材经过机械加工而成。钛柱的接口部分经过CNC数字机床加工成型,与种植体连接部位为内六边连接、内三角连接、内四边连接、内八边连接及内圆锥连接;上部修复部分可由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型,钛柱及螺钉表面没有做任何改性处理,以非无菌包装形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削,为制作个性化基台提供带接口的可切削基台柱,用于牙种植体的上部修复。 |
型号规格 | 型号包括三角形,四边形,六边形,八边形,圆锥形,具体的型号规格表见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20233170076 |
注册人名称 | 成都贝施美医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段9号) |
生产地址 | 成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段 9 号) |
备注 | 按新《分类目录》,该产品分类编码为17,管理类别为第三类 |
批准日期 | 2023-01-13 |
有效期至 | 2028-01-12 |
变更情况 | 2023-06-01 生产地址由:四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号;生产地址变更为:四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号;四川省成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段9号)3号楼1层、2层、3层,4号楼2层 2023-09-12 生产地址由四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号; 四川省成都天府国际生物城( 双流区生物城北路二段9号) 3号楼1层、2层、3层, 4号楼2层;变更为:四川省成都天府国际生物城( 双流区生物城北路二段9号) 3号楼1层、2层、3层, 4号楼2层 2023-10-13 注册人名称由成都贝施美生物科技有限公司;注册人住所由四川省成都经济技术开发区成龙路二段1666号;变更为:成都贝施美医疗科技股份有限公司;变更为:成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段9号) 2023-12-06 生产地址由四川省成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段 9 号)3 号楼 1 层、2层、3 层,4号楼 2 层;变更为:成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段 9 号) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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