| 产品名称 | 一次性使用内窥镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鲁尔接头、盖帽、铜连接件、衬套、护套、内管、定位导管、限位管、内鞘管、外鞘管、针管套、端套、针管、保护套组成。经环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配套使用，用于消化道内的黏膜下注射。 |
| 型号规格 | ES-T-IN-2823-025A、ES-T-IN-2823-022A、ES-T-IN-2823-020A、ES-T-IN-2816-025A、ES-T-IN-2816-022A、ES-T-IN-2816-020A |
| 注册证编号 | 国械注准20233140057 |
| 注册人名称 | 阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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