| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器以及电源适配器组成。本设备具有 CPAP、S、T 以及 S/T 治疗模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在 30kg 以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病(COPD)，从而达到辅助治疗的目的。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | Q25B、 Q25BW、Q25B PRO、Q25BW PRO、 Q25ST、 Q25STW、 Q25ST PRO、 Q25STW PRO、 Q30ST、 Q30STW、Q30ST PRO、Q30STW PRO |
| 注册证编号 | 粤械注准20232080099 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232080099”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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