| 产品名称 | 脊柱外科手术导航定位设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主控台车(机械臂、工控机)、定位跟踪系统(定位跟踪相机)和美亚手术导航系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的导航定位工具包配合使用，用于脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。 |
| 型号规格 | mSN-11A |
| 注册证编号 | 国械注准20233010045 |
| 注册人名称 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区望江西路668号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区望江西路668号E栋4、5、6层 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 变更情况 | 2024-04-07 载明生产地址由:合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼;载明生产地址变更为:合肥市高新区望江西路668号E栋4、5、6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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