| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。软件发布版本V2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测。 |
| 型号规格 | ZK-XY-01、ZK-XY-02、ZK-XY-03、ZK-XY-05、ZK-XY-06、ZK-XY-07、ZK-XY-08、ZK-XY-09、ZK-XY-10、ZK-XY-11。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232070014 |
| 注册人名称 | 湖南中科康械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1414 号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1414 号 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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