| 产品名称 | 血脂类复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：牛血清为基质，血清中含有一定浓度的高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、甘油三酯，以上成分浓度具有批特异性，具体靶值范围见附表。产品中添加防腐剂Germal-115(1ml/L)、冻干保护剂二甲基亚砜(300mg/L)和稳定剂PEG-6000(200mg/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)、总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)、甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)、甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-选择抑制法)、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)、载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)、载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于以上8个项目分析过程的质量控制。 |
| 型号规格 | 1mL×1；1mL×3；1mL×6；3mL×1；3mL×3；3mL×6。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的血脂类复合质控品在2~8℃避光保存，有效期为24个月。 2.复溶后血脂类复合质控品常温(15~25℃)保存，有效期为8小时；2~8℃保存，有效期3天；-20℃冰冻保存，有效期为一个月(注意：请避免反复冻融)。 3.生产日期及失效日期见包装标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401338 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
