| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由采样与搅拌模块、冷藏模块、测定模块(包含光学模块和温控模块)、清洗模块和软件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法和免疫透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的特定蛋白成分进行定量分析。 |
| 型号规格 | U400。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222221456 |
| 注册人名称 | 威海威仕泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 生产地址 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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