| 产品名称 | 全自动基因测序文库制备仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和控制软件(版本号：V1)组成，其中主机主要由触摸屏、机械移液臂、移液器、PCR模块、纯化反应模块、制冷模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化构建。 |
| 型号规格 | Magnis BR |
| 注册证编号 | 粤械注准20222222090 |
| 注册人名称 | 广州燃石医学检验所有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区广州国际生物岛星岛环北路5号 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛星岛环北路5号6楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222222090”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备 |
| 批准日期 | 2022-12-28 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 2024-06-04: 1、注册人住所由“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛星岛环北路5号”。 2、生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层202房”变更为“广州国际生物岛星岛环北路5号6楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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