| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：1瓶(50人份：2.5 mL；100人份：5.0mL；200人份：10.0 mL)，PCT特异性单克隆抗体(鼠源)包被的磁微粒。 试剂2：1瓶(50人份：2.5mL；100人份：5.0mL；200人份：10.0 mL)，吖啶酯标记的PCT特异性单克隆抗体(鼠源)。 校准品1：1瓶(冻干品)，用0.5mL新鲜去离子水或注射用水复溶，复溶后含PCT浓度为0.50ng/mL~2.00ng/mL。 校准品2：1瓶(冻干品)，用0.5mL新鲜去离子水或注射用水复溶，复溶后含PCT浓度为17.50ng/mL~37.50ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的降钙素原。 |
| 型号规格 | 50 人份/盒、50 人份/盒(含校准品)、100 人份/盒、100 人份/盒(含校准品)、200 人份/盒、200 人份/盒(含校准品) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存；有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222400161 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 变更情况 | 2023年01月11日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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