| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Z型(带指示气囊)由导管、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、三通接头、导管接头、通路组件组成。P型(带压力指示器)由导管、套囊、充气管、压力指示器、三通接头、导管接头、通路组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 型号规格 | 型号：Z型(带指示气囊)、P型(带压力指示器) 规格：5Fr、7Fr、9Fr |
| 注册证编号 | 津械注准20232080010 |
| 注册人名称 | 亚美斯特（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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