| 产品名称 | 平衡测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由台车、主机、传感器、显示器和测试软件(发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床Holden步行功能分级3-5级的脑卒中、脑外伤的成人患者平衡能力的评估 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232070057 |
| 注册人名称 | 苏州睿医医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区富春江路188号1号楼602室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区富春江路188号1号楼602室 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-01-05 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-68249751 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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