| 产品名称 | 取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 取石网篮由网篮、内芯丝、鞘管、接头、手柄组成。网篮形状可分为钻石型、螺旋型、三爪型、无焊点型，钢丝可分为硬丝和软丝二种。取石网篮的鞘管选用聚四氟乙烯材料，手柄和接头选用ABS材料，内芯丝采用镍钛记忆合金材料制造，头部采用的镍钛合金材料(硬丝)或06Cr19Ni10不锈钢材料(软丝)制成。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，无菌有效期二年，产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在内窥镜下捕获和取出泌尿道结石，并可以与激光、超声、电液压或气压碎石时使用以防结石移位。 |
| 型号规格 | 取石网篮形状可分为钻石型、螺旋型、三爪型、无焊点型，钢丝可分为硬丝和软丝二种。 |
| 产品储存条件及有效期 | 二年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020019 |
| 注册人名称 | 北京捷立德口腔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区科技路甲12号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-01-05 |
| 有效期至 | 2028-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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