| 产品名称 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： C反应蛋白校准品1(选配):添加低浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。 C反应蛋白校准品2(选配):添加高浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。 C反应蛋白质控品1(选配)：添加低浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。 C反应蛋白质控品2(选配)：添加高浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。 C反应蛋白样本稀释液：0.9%的氯化钠溶液。 C反应蛋白磁微粒：磁微粒连接的CRP包被抗体，含蛋白的缓冲液。 C反应蛋白发光标记物：吖啶酯标记的CRP标记抗体，含BSA缓冲液。 C反应蛋白分析缓冲液：含蛋白的缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆中的C反应蛋白(CRP)含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配)：校准品1：1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。质控品(选配)：质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，避免阳光直射，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400011 |
| 注册人名称 | 山东中鸿特检生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼地上第5层(为受托生产企业济南国科医工科技发展有限公司生产地址) |
| 批准日期 | 2023-01-03 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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