| 产品名称 | 数字心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电图主机(显示模块、打印区、采集模块、主控制模块、底壳组成)、电源线、电源适配器、导联线、肢体夹电极、胸吸球电极、电池、SD卡、嵌入式软件(软件发布版本号V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 型号规格 | ECG-12PA、ECG-12PB |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232074151 |
| 注册人名称 | 武汉吉星医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城1号楼2楼 |
| 生产地址 | 武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城1号楼2楼 |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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