产品名称	红外体温计
结构及组成/主要组成成分	除IRT3030，IRT3515，FDIR-V9，FDIR-V4，FDIR-V15，FDIR-V17，FDIR8400，FDIR8401，FDIR8402，FDIR8403，FDIR8404，FDIR8405，FDIR8406，FDIR8407，FDIR8408，FDIR8409外，主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。 IRT3030，IRT3515主要由传感器、PCB、液晶显示屏和耳套组成。 FDIR-V9，FDIR-V4，FDIR-V15，FDIR-V17主要由红外传感器，微处理器，EEPROM，测量探头，电源，电声元件，LED显示屏及外壳组成。 FDIR84XX 系列主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、LED 显示屏、外壳及蓝牙模块组成。
适用范围/预期用途	通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。
型号规格	FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24、IRT3030、FDIR8101、FDIR8102、FDIR8103、FDIR8104、FDIR8105、FDIR8106、FDIR8107、FDIR8108、FDIR8109、FDIR8110、FDIR8111、FDIR8201、FDIR8202、FDIR8203、FDIR8204、FDIR8205、FDIR8206、FDIR8207、FDIR8208、FDIR8209、FDIR8210、FDIR8211、FDIR8212、FDIR8213、FDIR8214、FDIR8215、FDIR8301、FDIR8302、FDIR8303、FDIR8304、FDIR8305、FDIR8306、FDIR8307、FDIR8400、FDIR8401、FDIR8402、FDIR8403、FDIR8404、FDIR8405、FDIR8406、FDIR8407、FDIR8408、FDIR8409、IRT3515
注册证编号	粤械注准20182070064
注册人名称	东莞市医脉实业有限公司
注册人住所	东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号
生产地址	东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号
其他内容	\
备注	本文件与“粤械注准20182070064”注册证共同使用。
批准日期	2022-07-07
有效期至	2028-01-11
变更情况	2024-01-02: 1、注册人住所由“东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。 2、生产地址由“东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。 2024-03-27: 1、型号、规格由“FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24、IRT3030”变更为“FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24、IRT3030、FDIR8101、FDIR8102、FDIR8103、FDIR8104、FDIR8105、FDIR8106、FDIR8107、FDIR8108、FDIR8109、FDIR8110、FDIR8111、FDIR8201、FDIR8202、FDIR8203、FDIR8204、FDIR8205、FDIR8206、FDIR8207、FDIR8208、FDIR8209、FDIR8210、FDIR8211、FDIR8212、FDIR8213、FDIR8214、FDIR8215、FDIR8301、FDIR8302、FDIR8303、FDIR8304、FDIR8305、FDIR8306、FDIR8307”。 2024-11-22: 1、型号、规格由“FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24、IRT3030、FDIR8101、FDIR8102、FDIR8103、FDIR8104、FDIR8105、FDIR8106、FDIR8107、FDIR8108、FDIR8109、FDIR8110、FDIR8111、FDIR8201、FDIR8202、FDIR8203、FDIR8204、FDIR8205、FDIR8206、FDIR8207、FDIR8208、FDIR8209、FDIR8210、FDIR8211、FDIR8212、FDIR8213、FDIR8214、FDIR8215、FDIR8301、FDIR8302、FDIR8303、FDIR8304、FDIR8305、FDIR8306、FDIR8307”变更为“FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24、IRT3030、FDIR8101、FDIR8102、FDIR8103、FDIR8104、FDIR8105、FDIR8106、FDIR8107、FDIR8108、FDIR8109、FDIR8110、FDIR8111、FDIR8201、FDIR8202、FDIR8203、FDIR8204、FDIR8205、FDIR8206、FDIR8207、FDIR8208、FDIR8209、FDIR8210、FDIR8211、FDIR8212、FDIR8213、FDIR8214、FDIR8215、FDIR8301、FDIR8302、FDIR8303、FDIR8304、FDIR8305、FDIR8306、FDIR8307、FDIR8400、FDIR8401、FDIR8402、FDIR8403、FDIR8404、FDIR8405、FDIR8406、FDIR8407、FDIR8408、FDIR8409、IRT3515”; 2、结构及组成由“除IRT3030,FDIR-V9,FDIR-V4,FDIR-V15,FDIR-V17外，主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。IRT3030主要由传感器、PCB、液晶显示屏和耳套组成。FDIR-V9,FDIR-V4,FDIR-V15,FDIR-V17主要由红外传感器，微处理器，EEPROM,测量探头，电源，电声元件，LED显示屏及外壳组成.”变更为“除IRT3030，IRT3515，FDIR-V9，FDIR-V4，FDIR-V15，FDIR-V17，FDIR8400，FDIR8401，FDIR8402，FDIR8403，FDIR8404，FDIR8405，FDIR8406，FDIR8407，FDIR8408，FDIR8409外，主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。 IRT3030，IRT3515主要由传感器、PCB、液晶显示屏和耳套组成。 FDIR-V9，FDIR-V4，FDIR-V15，FDIR-V17主要由红外传感器，微处理器，EEPROM，测量探头，电源，电声元件，LED显示屏及外壳组成。 FDIR84XX 系列主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、LED 显示屏、外壳及蓝牙模块组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共13页）。
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