| 产品名称 | 电子视力检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示端(显示装置)、手持端(遥控器)和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人眼的视觉敏感度、屈光特性和双眼视功能。 |
| 型号规格 | VAT-300 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182160274 |
| 注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182160274”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-03视光设备和器具 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 变更情况 | 2022-12-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层”。 2023-10-10: 1、注册人名称由“深圳莫廷医疗科技有限公司”变更为“深圳莫廷医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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