| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： Tris缓冲液 ge;30mmol/L 胶乳微球 ge;1g/L 试剂2： Tris缓冲液 ge;100mmol/L HbA1c单抗 ge;50mg/L HbA1c多抗 ge;80mg/L 溶血剂： 稳定剂ge;1g/L 校准品(选配) 水平1：糖化血红蛋白 0.0% 水平2：糖化血红蛋白 (3.8～6.0)% 水平3：糖化血红蛋白 (6.0～9.0)% 水平4：糖化血红蛋白 (9.0～12.0)% 水平5：糖化血红蛋白 (12.0～16.0)% 该校准品均为全血基质冻干品 质控品(选配) 水平1：糖化血红蛋白 (3.0～6.0)% 水平2：糖化血红蛋白 (8.0～12.0)% 该质控品均为全血基质冻干品 校准品、质控品有批间差异，具体浓度见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的百分含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400527 |
| 注册人名称 | 北京北检·新创源生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2026-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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