| 产品名称 | 抗HPV生物凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由抗HPV生物凝胶敷料(凝胶由β-葡聚糖、红卡骨架粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成)和给凝胶器(由聚丙烯材料制成)两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 降低局部HPV病毒的载量。 |
| 型号规格 | 3g/支，4g/支，5g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212181987 |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8栋 612、613 房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2021-11-05 |
| 有效期至 | 2026-11-04 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13618496437; 0731-86780069;13719156842 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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