| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、血液及血液成分过滤器、注射件(可无)、外圆锥接头和静脉输液针组成 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于静脉输注血液或血液成分。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193100747 |
| 注册人名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 备注 | 2019年12月04日同意更正注册证编号，2019年9月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2024-06-04 结构组成由：本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、血液及血液成分过滤器、注射件（可无）、外圆锥接头和静脉输液针组成。变更为：本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、血液及血液成分过滤器、注射件（可无）、外圆锥接头和静脉输液针组成。技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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