产品名称 | 督灸治疗贴 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 督灸治疗贴由发热袋、无纺布层及固定贴组成。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构督灸疗法使用。 |
型号规格 | HJD-A、HJD-B |
注册证编号 | 苏械注准20192200832 |
注册人名称 | 江苏华灸生物科技有限公司 |
注册人住所 | 江苏省射阳县海河镇工业园区999号 |
生产地址 | 江苏省射阳县海河镇工业园区999号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20192200832”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-12-20 |
有效期至 | 2024-07-22 |
变更情况 | 2022-12-20结构及组成变更 由“督灸治疗贴由发热袋、无纺布层及固定贴组成。发热袋主要由铁粉、活性炭、食盐、水、硅藻土组成,用透氧膜或塑料袋灌装;无纺布层由规格为70g/m2~105g/m2,采用符合FZ/T 64012-2013《卫生用水刺法非织造布》规定的非织造布制成。固定贴由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为两个规格。该产品以非无菌状态提供。”变更为“督灸治疗贴由发热袋、无纺布层及固定贴组成。该产品以非无菌状态提供。”适用范围变更 由“适用于肌纤维组织炎、骨关节病引起的颈、肩、腰、腿痛症的辅助治疗。”变更为“供医疗机构督灸疗法使用。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息