| 产品名称 | 数字式心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电图主机、心电导联线、心电电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级医疗机构提取人体心电波群，用于临床诊断。 |
| 型号规格 | KX-1203、KX-1206 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182072356 |
| 注册人名称 | 武汉凯进医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高搓新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
| 批准日期 | 2022-10-11 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20182212356】变更为【鄂械注准20182072356】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【KX-1206、KX-1203】变更为【KX-1203、KX-1206】；结构及组成由【由心电图主机、心电导联线、电极组成。】变更为【由心电图主机、心电导联线、心电电极组成。】；适用范围由【适用于各级医疗机构提取人体心电波群，用于临床诊断和研究。】变更为【适用于各级医疗机构提取人体心电波群，用于临床诊断。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182212356】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-01-03】变更为【2022-10-11 17:17:03】；有效期至由【2023-01-02】变更为【2028-01-02】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【07-03】；结构特征由【】变更为【有源】；生效日期由【】变更为【2023-01-03】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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