| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶(可选配带湿化液)组成。连体型湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头组成；分体型湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯(或棉滤芯)、密封盖和密封塞组成；鼻氧管由接头、连接管(总管、支管)、圆三通、T型三通、出气头(单鼻、双鼻、面罩)、固定圈组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。若湿化瓶含湿化液，湿化瓶经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套供人体吸入氧气用。 |
| 型号规格 | 湿化鼻氧管型式可根据湿化瓶不同分为连体型：L-Ⅰ(120ml)、L-Ⅱ(150ml、200ml，250ml，300ml)和分体型：F-I (150ml、200ml、300ml)、F-Ⅱ(150ml、200ml、250ml和300ml)、F-Ⅲ(150ml、200ml、300ml)、F-Ⅳ(150ml、200ml、250ml和300ml)；鼻氧管的型号根据结构不同分为：单鼻直通型、单鼻环通型、双鼻环通型和面罩直通型四种。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080375 |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182560375 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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