| 产品名称 | 尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析仪由到位检测装置、光学系统、中央处理器、显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与酪氨酸尿液检测试剂配合使用，用于定性检测尿液中的酪氨酸水平。 |
| 型号规格 | SLua-A1、SLua-B1、SLua-C1 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220513 |
| 注册人名称 | 镇江索乐电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市京口区禹山路303号3号楼 |
| 生产地址 | 镇江市京口区禹山路303号3号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400513 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0511-88690542; 0511-88784037 |
| 指导原则 | 尿液分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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