| 产品名称 | 穿戴式动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式动态心电记录仪由记录仪主机、穿戴式心电传感器及记录仪软件(发布版本V3)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体连续72小时动态心电信号的记录和实时监测 |
| 型号规格 | TER030 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182071161 |
| 注册人名称 | 索思（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182211161 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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