| 产品名称 | 产后康复治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产后康复治疗仪由主机(包括嵌入式软件V1.0)、电极片(硅导电橡胶粘合电极片)组成。其中圆形电极治疗片4个、乳腺专用电极治疗片2个、治疗片联接线4条、理疗固定带1套；按结构形式不同分为推车式和便携式两种；电极片为已注册或已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产妇催乳、增加乳汁分泌、乳腺管不通、促进产后恢复、产后排尿、子宫复旧。 |
| 型号规格 | CFT-4001、CFT-4002 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182090634 |
| 注册人名称 | 江苏瑞祺生命科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区蟠桃山路商业街1号楼 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区蟠桃山路商业街1号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182260634 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2028-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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