| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件(含X射线管)、限束器、X光探测器、机架、电器箱、控制盒、工作站、液晶显示器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 具有摄影功能，可选配透视功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 |
| 型号规格 | PLX8500C、PLX8500D、PLX8500E-500μ、PLX8500F-500μ |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182060267 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182300267 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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