| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管按外形结构分为普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种类型。普通型和加强型由气囊(卵圆形可充气球囊，下同)、连接件(选配)、通气管、充气管、指示球囊、导引器(选配)、接头及单向阀组成；双管普通型和双管加强型由气囊、连接件(选配)、通气管、充气管、指示球囊、引流管、连接件(选配)、导引器(选配)、接头及单向阀组成；加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用 |
| 型号规格 | 按结构分为：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型按尺寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080649 |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182660649 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2028-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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