| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按导尿管型式和配置不同分为A型和B型两种，A型由导尿管(单腔无球囊，2.7mm-6.7mm)、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套/橡胶外科手套组成；B型由导尿管(双腔有球囊，2.7mm-6.7mm)、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套/橡胶外科手套组成；两型均可选配棉球、棉球(碘伏)、液体推注器、方巾、硅油棉球、试管、托盘/小方盘/腰盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140600 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182660600 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2028-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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