| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管(以下简称鞘管)由置入环装置、外环装置、穿刺套管装置三个部件组成。鞘管根据外形结构分为SHD和SHS两种型号。SHD型鞘管根据置入环外径、穿刺套管数量和穿刺套管内径区分规格；SHS型鞘管根据置入环外径、穿刺套管组合方式区分规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用在腹腔镜和其他内镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020288 |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182660288 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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