| 产品名称 | 一次性使用密闭吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭吸痰管由吸痰管管身、负压吸引控制阀、固定圈、套袋、五通(或三通)、接口组成。其中负压吸引控制阀由压阀外壳、压阀内杆、压阀开关、压阀接头、护帽、弹簧组成。产品根据导管尺寸不同分成六个规格，根据款式不同分成多种型号，共 48 个规格型号，其中 T 型和 T 型加药型的一次性使用密闭吸痰管另附一波纹管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用 |
| 型号规格 | 气插款，2.00mm(FR06)：JL8010A06、JL8011A06、JL8013A06、JL8014A06气插款，2.67mm(FR08)：JL8010A08、JL8011A08、JL8013A08、JL8014A08气插款，3.33mm(FR10)：JL8010A10、JL8011A10、JL8013A10、JL8014A10气插款，4.00mm(FR12)：JL8010A12、JL8011A12、JL8013A12、JL8014A12气插款，4.67mm(FR14)：JL8010A14、JL8011A14、JL8013A14、JL8014A14气插款，5.33mm(FR16)：JL8010A16、JL8011A16、JL8013A16、JL8014A16切开款，2.00mm(FR06)：JL8010B06、JL8011B06、JL8012B06、JL8012C06切开款，2.67mm(FR08)：JL8010B08、JL8011B08、JL8012B08、JL8012C08切开款，3.33mm(FR10)：JL8010B10、JL8011B10、JL8012B10、JL8012C10切开款，4.00mm(FR12)：JL8010B12、JL8011B12、JL8012B12、JL8012C12切开款，4.67mm(FR14)：JL8010B14、JL8011B14、JL8012B14、JL8012C14切开款，5.33mm(FR16)：JL8010B16、JL8011B16、JL8012B16、JL8012C16 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080745 |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182660745 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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