| 产品名称 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装由基本配件：一次性使用吸引管头、子宫刮匙、子宫探针、扩宫棒，选用配件：一次性使用吸引管、医用纱布片、碘伏消毒棉球、塑料镊子、塑料钳子、一次性使用橡胶检查手套、塑料盘、铺垫、洞巾和包布组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科实施人工流产手术时用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182180904 |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182660904 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-66613547; 0512-66254505;0512-66566811 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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