| 产品名称 | 全自动血栓弹力图分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、控制软件 (发布版本:V1.0.0)(不含计算机)及附件【清洗液、清洗桶、废液桶、负压桶】组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与常熟常江生物技术有限公司生产的试剂盒配套使用，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估 |
| 型号规格 | ATEG-16、ATEG-8 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182221119 |
| 注册人名称 | 常熟常江生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢 |
| 生产地址 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401119 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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