| 产品名称 | 喷砂洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HM398、HM399由主机、管线、手柄、工作头组成；HM396、HM395、HM397、HM393由储砂体、手柄、工作头、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 去除牙体表面牙垢、着色斑或抛光牙表面用。 |
| 型号规格 | HM398、HM399、HM396、HM395、HM397、HM393 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182170601 |
| 注册人名称 | 佛山市南海区和茂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182550601。 |
| 批准日期 | 2022-04-02 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13318228010; 0757-81036086;0757-89962016 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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