| 产品名称 | 心电工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PADECG由DX12型无线式12导心电采集系统(无线式12导心电采集盒、接收盒)、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成。SE-1515由DE18型18导心电采集系统(18导心电采集盒)或DE15型15导心电采集系统(15导心电采集盒)或DP12型12导心电采集系统(12导心电采集盒)或DX12型无线式12导心电采集系统(无线式12导心电采集盒、接收盒)、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的心电波形群进行形态和节律分析，供临床诊断。 |
| 型号规格 | SE-1515、PADECG |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070428 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182210428。 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2028-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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